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《GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2023-06-03 09:13:02 作者:環(huán)儀小編 點(diǎn)擊:

GB/T 14710-2009是中國國家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)題為"醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法"(Environmental requirements and test methods for medical electrical equipment)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)定醫(yī)用電器在使用環(huán)境中應(yīng)滿足的要求,并提供相應(yīng)的測試方法,以確保醫(yī)用電器在各種環(huán)境條件下的安全性和性能穩(wěn)定性。


一、范圍:
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)環(huán)境試驗(yàn)的目的、環(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對電源的適應(yīng)能力,基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、特殊情況、試驗(yàn)程序、試驗(yàn)順序、試驗(yàn)要求、試驗(yàn)方法及引用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)規(guī)定的細(xì)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)。
注:例如符合GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)用電氣設(shè)備,GB4793.1標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備及GB 9706.15標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)用電氣系統(tǒng)等。
本標(biāo)準(zhǔn)的目的是評定設(shè)備在各種工作環(huán)境和模擬貯存﹑運(yùn)輸環(huán)境下的適應(yīng)性。


二、試驗(yàn)項(xiàng)目:
濕熱試驗(yàn)、高低溫試驗(yàn)、振動試驗(yàn)、碰撞試驗(yàn)等。


三、試驗(yàn)設(shè)備:
恒溫恒濕試驗(yàn)箱、振動試驗(yàn)臺、碰撞試驗(yàn)臺等。

《GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)(圖1)


四、設(shè)備廠商:
環(huán)儀儀器


五、試驗(yàn)方法(部分):

濕熱貯存試驗(yàn)
1. 預(yù)處理
將設(shè)備放置在基準(zhǔn)試驗(yàn)條件下,使之達(dá)到溫、濕度穩(wěn)定。

2. 初始檢測
設(shè)備達(dá)到溫度穩(wěn)定后﹐接通設(shè)備電源,經(jīng)預(yù)熱后按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢測項(xiàng)目對設(shè)備進(jìn)行檢測。

3. 試驗(yàn)
將設(shè)備放入試驗(yàn)箱(室),設(shè)備電源處于斷開位置,設(shè)備之間應(yīng)有適當(dāng)?shù)木嚯x,不允許重疊,然后先以平均速率為0.3 ℃/min~1 C/min 的溫度變化將試驗(yàn)箱(室)溫度升到表1中的溫度規(guī)定值﹐再加濕至表1中的相對濕度規(guī)定值,保持48 h。

4. 恢復(fù)
試驗(yàn)期滿,設(shè)備仍留在試驗(yàn)箱(室)內(nèi),將試驗(yàn)箱(室)內(nèi)的試驗(yàn)溫度(以0.3 ℃/min~1 ℃/min 的平均速率)和相對濕度恢復(fù)到基準(zhǔn)試驗(yàn)條件,使設(shè)備達(dá)到溫、濕度穩(wěn)定,恢復(fù)時(shí)間由產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

5. 最后檢測
設(shè)備按規(guī)定時(shí)間恢復(fù)后,接通設(shè)備電源,經(jīng)預(yù)熱后按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢測項(xiàng)目對設(shè)備進(jìn)行檢測。


這個標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布旨在促進(jìn)饋紙式掃描儀的發(fā)展和應(yīng)用,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能符合要求,提高產(chǎn)品的可靠性和安全性。饋紙式掃描儀通常用于將紙質(zhì)文檔轉(zhuǎn)換為數(shù)字文件,廣泛應(yīng)用于辦公、檔案管理、印刷等領(lǐng)域。該標(biāo)準(zhǔn)對于制造商、用戶以及相關(guān)行業(yè)的規(guī)范制定和質(zhì)量控制具有指導(dǎo)作用。


標(biāo)簽: 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

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